Xspray beviljas särläkemedelsstatus av FDA

Skrivet av Daniela Hejdenberg 
17 juni, 2022 08:58

Forskningsbolaget Xspray Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Dasynoc särläkemedelsstatus för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Dasynoc är Xspray Pharmas första produktkandidat och är för närvarande under FDA-granskning för marknadsgodkännande.

”…Vi är mycket glada att vår produktkandidat Dasynoc har beviljats särläkemedelsstatus, detta är vår andra produktkandidat som beviljas denna status och det bekräftar både vår teknologi och det ej tillgodosedda medicinska behovet som Xspray Pharma kan adressera. Det här stärker oss i vår målsättning att arbeta med förbättrade cancerläkemedel och att ge cancerpatienter en bättre livskvalitet”,

säger Per Andersson, VD för Xspray Pharma.

FDA beviljar särläkemedelsstatus till läkemedel som riktar sig mot sällsynta sjukdomar, utan tillfredsställande godkänd behandling, som drabbar färre än 200.000 personer i USA.

Xspray Pharma (diagram: Infront)