SOBI: Studie uppfyllde inte målet (-12 %)

Skrivet av Daniel Björklund 
9 oktober, 2020 13:27

Läkemedelsbolaget Sobi meddelar topline-resultat från fas 3-studien med avatrombopag, en oral TPO hos cancerpatienter med solida tumörer och cytostatikainducerad trombocytopeni, och studien uppfyllde inte det kombinerade primära effektmåttet.

Det primära effektmåttet var att undvika trombocyttransfusion, en dosreduktion med 15 % eller mer av cytostatikan, samt en senareläggning av doseringen av cytostatikan med fyra dagar eller mer.

Enligt bolaget var det oväntat att placebopatienter skulle visa en så låg förekomst av dosfördröjningar och dosminskningar.

”…Även om vi är besvikna över att avatrombopag inte visade effekt vid CIT är vi djupt tacksamma mot patienter, prövningsledare och studiepersonal som bidragit till studiens slutförande. Många patienter uppnår sämre behandlingsresultat på grund av avsaknad av godkänd behandling och vi är fast övertygade om att avatrombopag skulle kunna gynna patienter med CIT. Vi är glada över att det var få patienter som behövde trombocyttransfusioner eller dosändringar i denna studie och kunde få sin cytostatikabehandling utan avbrott”, säger Guido Oelkers, VD för Sobi.

Sobi faller -12 % efter beskedet.Sobi (diagram: Infront)