Saniona får särläkemedelsstatus från FDA

Skrivet av Daniel Björklund 
26 juli, 2021 08:11

Forskningsbolaget Saniona erhåller särläkemedelsstatus från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för Tesomet som används vid behandling av hypotalamisk fetma (HO).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Saniona förbereder starten av två fas 2b-studier med Tesomet under andra halvåret (2021), en på HO och den andra på Prader Willis syndrom där särläkemedelsstatus redan erhållits.

”…Det finns i nuläget inga FDA-godkända läkemedel för hypotalamisk fetma. Trots den förödande viktuppgång och hunger som den sällsynta sjukdomen kan orsaka har relativt lite läkemedelsutveckling specifikt inom HO-området. Saniona är stolta över att bryta ny mark för människor som lever med HO och vi är mycket glada över att få FDA:s första särläkemedelsklassning någonsin inom HO”,

sade Rudolf Baumgartner, M.D., Chief Medical Officer och Head of Clinical Development på Saniona.

Saniona (diagram: Infront)