Qlife tar steg mot CE-märkning

Skrivet av Redaktionen 
5 december, 2025 13:08

Qlife Holding AB meddelar att den kliniska studien i Birmingham för PKU-patienter nu har publicerats, med mycket goda resultat. Detta är ett viktigt steg inför bolagets kommande CE-IVDR-ansökan och en planerad marknadslansering.

Qlife Holding AB, som är pionjär inom kliniska hemtest, offentliggör att studien som omfattade barn och ungdomar med fenylketonuri (PKU) under 18 år nu är publicerad. Studien genomfördes vid Birmingham Women’s and Children’s NHS Foundation Trust under ledning av professor Anita MacDonald.

Resultaten visar att Egoo-systemet fungerar säkert och tillförlitligt för hemtestning i denna patientgrupp. Valideringen av systemet ses som en avgörande framgång för att möjliggöra att viktiga blodprover kan tas i hemmet istället för på sjukhus. Detta förväntas förenkla den dagliga sjukdomshanteringen och förbättra livskvaliteten för PKU-patienter och deras familjer.

Egoo PHE System är den första kommersiella applikationen av plattformen Egoo Health. Efter publikationen betraktas systemet av bolaget som ett bevis på konceptets styrka, och Qlife undersöker nu möjligheter att använda samma teknik i större marknader. Fokusområden inkluderar hjärtsvikt och njursvikt, där viktiga biomarkörer också kan bli möjliga att testa i hemmet istället för på klinik.