Qlife: Skickar certificeringansökan EU/UK

Skrivet av Redaktionen 
26 januari, 2026 08:44

.

Qlife Holding AB meddelar att bolaget har lämnat in sitt Egoo PHE-system för hemmatestning till relevant anmält organ och myndigheter för regulatoriskt godkännande.

Inlämningen följer nyligen publicerade kliniska resultat från Birmingham Women’s and Children’s NHS Foundation Trust, som visar stark prestanda hos barn och ungdomar under 18 år i hemmiljö. Enligt bolaget bekräftar resultaten testets noggrannhet, användarvänlighet och tillförlitlighet – centrala krav för marknadsgodkännande.

Med teknisk dokumentation, kliniskt evidenspaket och kvalitetsledningssystem nu inskickade inväntar Qlife myndigheternas granskning och beslut.

Ett godkännande skulle möjliggöra kommersialisering i utvalda EU- och Storbritannien-marknader och utgör ett viktigt steg i bolagets strategi att skala tillgången till decentraliserad diagnostik för personer med PKU.