QLIFE (+14,8 %): Operativ statusuppdatering
Skrivet av Redaktionen
29 december, 2025 02:16
.
Qlife meddelade precis innan julafton en operativ uppdatering kring bolaget viktigaste frågor
Diabetesdata
Egoo Health har uppnått ett genombrott i precision för ett centralt diabetesrelaterat biomarkörtest. Blodtestet Egoo HbA1c för diabetesuppföljning har uppnått marknadsledande precision med en variationskoefficient (CV) under 3 %.
Detta placerar Egoo som potentiellt det första HbA1c-testet för hemmabruk som uppfyller samma strikta kliniska och regulatoriska krav. Diagnostikmarknaden för diabetes, med fokus på att flytta klinisk diabetesbehandling till produkter för hemmabruk, utgör en betydande möjlighet för partnerskap.
Partnerskap
Bolaget fortsätter att prioritera strategiska partnerskap. Under 2025 ingick Bolaget ett icke-bindande Letter of Intent med ett läkemedelsbolag inom topp 20 globalt och har sedan dess haft en aktiv dialog som fortskrider i linje med den överenskomna färdplanen.
Parallellt upplever Qlife ett ökande intresse från globala aktörer inom in vitro-diagnostik (IVD), drivet av de positiva resultaten från den kliniska studien i Birmingham samt den visade marknadsledande precisionen hos Egoo HbA1c-blodtestet.
Inlämning av EGOO PHE proof-of-concept-produkt
Bolaget har påbörjat uppladdning av den tekniska dokumentationen för Egoo Phe System för PKU-hantering till ett anmält organ (myndighet). Processen förväntas slutföras i mitten av januari, varvid Bolaget kommer att ha lämnat in sin första ansökan enligt det nya regelverket för in vitro-diagnostik (IVDR).
Detta utgör en viktig milstolpe, inte bara för det specifika testet, utan även för att validera den regulatoriska strukturen för Egoo Health-plattformen, vilket är ett centralt steg i Bolagets partnerskapsstrategi.
Kostnadsreduceringsmodell
Bolaget kommer fortsatt att upprätthålla en slimmad kostnadsstruktur genom att låta normalt resursintensiva funktioner utföras av den strategiska partnern Hipro Biotechnology.
Detta nära samarbete ger Qlife en betydande fördel: möjligheten att verka med lägre omkostnader jämfört med traditionella IVD-bolag. Genom att Hipro hanterar huvuddelen av kostnaderna kopplade till utveckling, regulatoriska och efterlevnadsprocesser, produktion samt försäljning och marknadsföring kan Qlife bibehålla en effektiv organisation och en mycket konkurrenskraftig kostnadsmodell.
VD:s uttalande vid årets slut
”…Under 2025 har vi etablerat de grundläggande förutsättningar som krävs för att Egoo Health-produktplattformen ska bli en attraktiv partnerplattform för ledande diagnostik- och läkemedelsbolag. När vi nu går in i 2026 anser jag att vi är väl positionerade för att ta steget in i det nya paradigmet för personaliserad Dx/Rx och för att samarbeta med branschledande aktörer som kan ta vår innovativa Egoo Health-plattform till nästa nivå inom flera användningsområden…”
sade Thomas Warthoe, VD för Qlife
