Positivt studieresultat för Klaria Pharma
Skrivet av Per Stolt
5 maj, 2021 18:41
Klaria Pharma meddelar idag att ett positivt utfall för bolagets studie med Sumatriptan Alginatfilm.
Klarias Sumatriptan Alginatfilm har framgångsrikt visat ”bioekvivalens” (dvs att två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad likvärdig medicinsk effekt), jämfört med de jämförelseprodukterna som idag är godkända i EU och USA.
Det skriver Cision.
Data från den kliniska studien visade dessutom att Klarias Sumatriptan Alginatfilm (intag via mun) har uppvisat lägre variabilitet mellan studiedeltagarna än såväl den USA-godkända som den EU-godkända nässprayen med sumatriptan, samtidigt som inga allvarliga biverkningar rapporterades.
Detta är Klarias första studie som styrker att bolagets produkter levererar;
”..De positiva resultat som vi presenterar idag visar för första gången att vår teknologiplatform håller vad den lovar och att vi verkligen kan genomföra vår ambitiösa strategi: att skapa nya produkter som är överlägsna i jämförelse med nässprayer/injektioner och som möter viktiga ouppfyllda medicinska behov…”,
sade Klarias VD Jesper Wiklund i ett pressmeddelande via Cision.
Med denna studie ligger vägen öppen för en expansion i Europa (Klaria har sedan tidigare ett optionsavtal med det amerikanska läkemedelsbolaget Imbrium för rättigheterna i USA med inriktning mot allergiska reaktioner);
”…Vi är ett annat bolag idag än vad vi har varit hittills, och med stöd av denna studie kan vi lämna in ansökan om godkännande i Europa…”,
sade VD Jesper Wiklund i en kommentar till Dagens Börs.
Om Klarias Sumatriptan Alginatfilm (KL-00119), *medicinskt intag av läkemedel via en plastfilm – i stället för en spruta/penna/spray.
KL-00119 är en alginatbaserad oral transmukosal film. KL-00119 är den första orala transmukosala migränprodukten
och utformas för att erbjuda betydande fördelar jämfört med samtliga akuta migränbehandlingar som finns tillgängliga på marknaden idag, framför allt för
patienter som lider av migräninducerat illamående och kräkningar. KL-00119 är dessutom särskilt lämpad för behandling av migrän hos barn. KL-00119 är en unik molekylär formulering av det aktiva antimigränläkemedlet sumatriptan. KL-00119-filmen gör sumatriptan tillgänglig via munslemhinnans yta på ett unikt sätt, vilket möjliggör snabbt och repeterbart upptag med lägsta möjliga påverkan på patienten. Den bakomliggande alginatfilmen samt filmer innehållande sumatriptan täcks av ett omfattande immateriellt skydd, vilket säkerställer en förlängd marknadsexklusivitet. De unika egenskaperna och potentialen hos KL-00119 har bekräftats genom erhållande av finansiering via EUs innovationsprogram Horizon 2020 under 2018. (Anslag med nummer 8296159).
Klaria Pharma (diagram källa: infrontfinance.com)
