Oncopeptides drar tillbaka Pepaxto (-61 %)

Skrivet av Daniel Björklund 
22 oktober, 2021 15:13

Forskningsbolaget Oncopeptides har beslutat att dra tillbaka Pepaxto (melphalan flufenamide), från USA-marknaden, efter resultaten från fas 3-studien Ocean, som visade en totalöverlevnad i ITT-populationen med en hasardkvot på 1,104.

Det framgår av ett pressmeddelande, via Cision.

Oncopeptides uppger att beslutet har fattats i samarbete och dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA.

Pepaxto beviljades ett villkorat godkännande i USA den 26 februari 2021, för behandling av vuxna patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom, som genomgått minst fyra behandlingslinjer och vars sjukdom är resistent mot minst en proteasomhämmare,

”…Under våra samtal med FDA har det blivit uppenbart att FDA inte anser att Ocean uppfyller villkoren för en bekräftande studie. Oncopeptides bedömer att Ocean-data har ett vetenskapligt värde men att resultaten behöver utvärderas ytterligare”,

skriver Oncopeptides i ett pressmeddelande.

Baserat på ovanstående nyheter har Oncopeptides beslutat sig för att senarelägga Q3-rapporten till den 24 november.

Oncopeptides rasar -61,93 % till 10,66 kr på beskedet.

Oncopeptides (diagram: Infront)