Oncopeptides återkallar beslut om Pepaxto

Skrivet av Daniela Hejdenberg 
24 januari, 2022 07:38

Forskningsbolaget Oncopeptides har kontaktat den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om att återkalla frivilligt sitt tillbakadragande för läkemedelskandidaten Pepaxto i USA.

Det framgår av ett pressmeddelande på fredagskvällen.

Det var den 22 oktober (2021) som Oncopeptides beslutade att dra tillbaka Pepaxto från USA-marknaden.

”…Ytterligare granskning och analys av de heterogena data avseende totalöverlevnad från fas-3 studien Ocean och andra relevanta studier, har fått bolaget att ompröva sin tidigare begäran att frivilligt dra tillbaka produkten. Oncopeptides har upphört med marknadsföringen av Pepaxto i USA och har i nuläget inga intentioner att marknadsföra produkten i USA. Oncopeptides har inlett en dialog med FDA för att gå igenom de nya data”,

skriver Oncopeptides.

Oncopeptides (diagram: Infront)