Lifecare tar steg mot CE-märkning

Skrivet av Redaktionen 
1 juli, 2025 10:43

Lifecare går vidare med EMC-tester för CGM-implantat
Lifecare ASA meddelar idag att de har slutfört de inledande testerna av elektroniken som utvecklats för bolagets CGM-implantat.

Ett CGM-implantat är en liten sensor under huden som mäter blodsockret dygnet runt. Den skickar data trådlöst i realtid, vilket hjälper diabetiker att hålla kontroll på sina värden.

De inledande testerna av elektroniken för användning i implantatet med trådlös kommunikation omfattar elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) och radiofrekvens (RF). De första EMC-testerna av elektroniken genomfördes av ShortLink Compliance AB och har rapporterats till Lifecare.

EMC-tester kontrollerar om elektroniken som används i vårt implantat och avläsningsenhet fungerar korrekt i verkliga miljöer, där de omges av exempelvis mobiltelefoner, Wi-Fi och annan trådlös teknik. Resultaten från våra första EMC-tester bekräftar en stabil teknisk grund för implantatsystemet, och validerar kärnprestandan under standardiserade EMC-förhållanden. Detta stödjer nästa fas i utvecklingen och den slutgiltiga verifieringen.

Resultaten utgör en viktig milstolpe i bolagets CE-märkningsprocess och övergripande regulatoriska strategi.