Immunicum: Vaccinkandidat får ATMP-status

Skrivet av Daniel Björklund 
28 juni, 2021 08:23

Forskningsbolaget Immunicum erhåller en så kallad Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för vaccinkandidaten DCP-001.

Det framgår av ett pressmeddelande.

DCP-001 utvärderas som ett vaccin mot återfall av cancer i två pågående kliniska studer, inom blodcancer med indikationen akut myeloisk leukemi och en form av äggstockscancer (ovarialcellscancer).

”…EMA och Committee for Advanced Therapies (CAT) har beslutat att DCP-001 uppfyller kriterierna för en ATMP-klassificering som en så kallad somatisk cellterapi för medicinskt bruk. ATMP-klassificeringen ger ytterligare vägledning vad gäller den regulatoriska vägen framåt för DCP-001”,

framgår det av Immunicum.

Immunicum (diagram: Infront)