Hansa B: Senarelägger Idefirix studiestart

Skrivet av Baback Korpy 
2 september, 2020 07:44

Hansa Biopharma senarelägger uppföljningsstudien med Idefirix efter det villkorade godkännandet i Europa. Planen var att dra igång under det fjärde kvartalet, men skjuts nu upp till första halvåret av 2021. Det framgår av ett pressmeddelande.

Förseningen förklaras av den fortsatta pandemin.

• Under Q3 väntas bolaget få övergripande resultat från en prövarinitierad fas 2-studie vid behandling av den sällsynta sjukdomen Goodpastures sjukdom (Anti GBM).
• Under Q4 är planen att påbörja en kommersiell lansering av Idefirix efter det villkorade godkännandet som bolaget erhållit.
• År 2022 förväntar sig bolaget att slutföra rekryteringen av den amerikanska studien och året därpå lämna in ansökan om marknadsgodkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.