Chordate Medical inleder förstudie (+14 %)

Skrivet av Daniel Björklund 
13 oktober, 2021 10:10

Medicinteknikbolaget Chordate Medical har fattat strategiskt beslut att inleda en förstudie om att ansöka om marknadstillstånd för K.O.S-behandlingen för kronisk migrän hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

Det framgår av ett pressmeddelande, via BeQuoted.

Förstudien inleds omgående och förväntas vara genomförd under Q1 2022, då beslut om val av strategi kan tas.

”…Som ett naturligt steg efter att CE-märket kom på plats i maj tidigare i år vill vi nu gå vidare med marknadstillstånd även i USA. Detta är ett längre projekt, men ett viktigt steg att ta i strategin att bygga bolagsvärde. Det nu uppsatta målet att säkerställa ett amerikanskt marknadstillstånd innebär inte att vi ändrat tillvägagångssättet för hur vi bygger våra marknadsbevis. Däremot är vår bedömning att en godkänd DeNovo-ansökan på sikt ger oss ökade valmöjligheter och gör Chordate mer intressant för medtech-industrin i stort”,

kommenterar Anders Weilandt, VD för Chordate Medical.

Chordate Medical stiger på beskedet +14,14 % till 2,18 kr.

Chordate Medical (diagram: Infront)