CALLIDITAS: Nefecon prioriterad granskning

Skrivet av Daniela Hejdenberg 
30 december, 2022 08:43

Forskningsbolaget Calliditas partner Everest Medicines meddelar idag att Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA) har rekommenderat prioriterad granskning för dess regulatoriska ansökan om marknadsgodkännande av Nefecon, för behandling av primär immunglobulin A nefropati (IgAN) hos vuxna med risk för snabb sjukdomsprogression.

Det framgår av ett pressmeddelande.

NMPA accepterade Everests ansökan om marknadsgodkännande för Nefecon i november (2022) och det meddelades då att ett regulatoriskt beslut förväntades under andra halvåret 2023.

”…Prioriterad granskning har potential att påskynda den regulatoriska processen”,

kommenterar Rogers Luo, VD för Everest Medicines.

Calliditas (diagram källa: infrontfinance.com/ Dagens Börs)