Calliditas får prioriterad FDA-granskning

Skrivet av Daniel Björklund 
28 april, 2021 10:11

Forskningsbolaget Calliditas meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, beviljar prioriterad granskning av bolagets NDA-ansökan för Nefecon (vid behandling av den sällsynta njursjukdomen IgA-nefropati).

Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA har fastställt ett måldatum för granskning till den 15 september 2021.

“…Vi är fantastiskt glada över att få prioriterad granskning, vilket återspeglar det stora medicinska behovet hos patienter med IgAN. Vi ser fram emot att samarbeta med myndigheten och jobbar mot ett accelererat godkännande senare det här året så att vi kan tillhandahålla IgAN-patienter med det första godkända läkemedlet”, uppger Renée Aguiar-Lucander, VD för Calliditas. 

Calliditas stiger på beskedet +7,42 % till 130,40 kr.

Calliditas (diagram: Infront)