BrainCool: Ansökan om ny mjukvara till FDA

Skrivet av Daniela Hejdenberg 
6 december, 2021 07:41

Medicinteknikbolaget BrainCool har lämnat in en 510(k)-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, avseende godkännande av sin nya mjukvara till bolagets kylsystem IQool System.

Det framgår av ett pressmeddelande, via Cision.

Syftet med den nya mjukvaran är att kunna optimera behandlingsresultaten, framförallt vid behandling av patienter med hög neurologisk feber.

”…Befintliga kunder kommer att erbjudas att inhandla produktuppgraderingen genom ett uppgraderings-kit under det kommande året. Vidare kommer de förbättrade funktionerna att inkluderas i ny produktion. Vi bedömer att den nya generationen av produkten med avancerad mjukvara ytterligare stärker produkternas konkurrenskraft och gör oss ledande inom high quality TTM systems”,

skriver vd Martin Waleij i ett pressmeddelande.

BrainCool (diagram: Infront)