Bonesupport: Resultat icke-konklusiva -38 %

Skrivet av Daniel Björklund 
10 september, 2021 09:19

Medicinteknikbolaget Bonesupport faller idag -38,83 % till 46,55 kr.

Bonesupport meddelade på torsdagskvällen att resultaten från Fortify-studien är icke-konklusiva samt att den primära säkerhetsparametern för Cerament G uppfylldes.

Fortify-studien utvärderar Cerament G:s förmåga att förbättra behandlingsresultaten för patienter med öppna skenbensfrakturer G-A II-IIIB.

Studieresultaten visar att den primära effektparametern var 64 % för behandlingsgruppen (Cerament G), och 66 % i kontrollgruppen, en ”icke-signifikant skillnad”. Ingen av sekundärparametrarna var konklusiv.

Bolaget uppger även att på grund av den höga andelen av studieobjekt som lämnade studien i förtid innebär det att Fortify inte uppnår kraven för en PMA-ansökan.

”…Det allvarliga trauma som patienter med öppna skenbenfrakturer G-A II-IIIB har utsatts för är känt för att resultera i stor variation avseende benläkning, infektionsincidens och läkning av mjukvävnad. Ändå är misslyckandet med att nå slutsatser från studiedata både överraskande och en besvikelse”,

skriver bolaget i sitt pressmeddelande.

Bonesupport kommer framåt att arbeta med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för att granska möjliga regulatoriska vägar framåt för Cerament G inom indikationen trauma.

Bonesupport (diagram: Infront)