Bonesupport: Kompletterat ansökan till FDA

Skrivet av Daniel Björklund 
28 september, 2021 08:33

Medicinteknikbolaget Bonesupport har lämnat in en kompletterande så kallad De Novo-ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA), för att erhålla ett marknadsgodkännande för bolagets antibiotikafrisläppande produkt Cerament.

Det framgår av ett pressmeddelande, via Cision.

”…Ansökan är specificerad för indikationen osteomyelit, beninfektion, och kan potentiellt resultera i ett godkännande under första kvartalet 2022”,

skriver Bonesupport i pressmeddelandet.

Det var i februari (2021) som FDA begärde ytterligare data och förtydligande, kring bolagets Denovo-ansökan för Cerament.

Bonesupport (diagram: Infront)