Bonesupport får ”breakthrough device” +6 %

Skrivet av Daniel Björklund 
17 juni, 2021 10:17

Bonesupport, inom ortobiologi för behandling av skelettskador, erhåller kategoriseringen ”breakthrough device” för indikationen trauma från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) avseende sin produkt Cerament G.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Kategoriseringen ”breakthrough device” har tillkommit för att påskynda regulatorisk granskning av nya medicintekniska produkter, när det inte finns någon jämförbar motsvarighet på marknaden.

”…Vi kommer att lämna in en regulatorisk ansökan för bland annat trauma i slutet av 2021. Beskedet från FDA är naturligtvis viktigt vad gäller kommande reimbursement-process samt med vilken prioritet som vår ansökan kommer att behandlas…”,

kommenterar Emil Billbäck, VD för Bonesupport.

Bonesupport stiger +6,06 % till 77,00 kr på nyheten.

Bonesupport (diagram: Infront)