Astra Zeneca får CHMP-rekommendation

Skrivet av Daniel Björklund 
26 juli, 2021 08:54

Astra Zeneca meddelar att EU:s vetenskapliga råd, CHMP, rekommenderar att Ultomiris (ravulizumab) får utökat godkännande i EU, till att omfatta barn och ungdomar som lider av blodsjukdomen paroxysmal nattlig hemoglobinuri (PNH).

Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på interimsresultaten från den kliniska fas 3-studie där läkemedlet uppvisade en etablerad effekt- och säkerhetsprofil.

I juni (2021) godkände amerikanska FDA utökad användning av Ultomiris till att inkludera barn och ungdomar med PNH.

Astra Zeneca (diagram: Infront)