ANALYS: Alzinova (KÖP)
Skrivet av Per Stolt
30 juli, 2024 05:12
Bild ovan: Alzinovas väg till framgångsrika fördjupade FAS-1 resultat, som publicerades igår
Källa nyhet: MFN News
Länk: https://mfn.se/a/alzinova/alzinova-positiva-resultat-fran-fas-1b-studien-presenteras-pa-aaic-2024
Detta är en analys i ett betalt samarbete.
Idag ska vi titta till biopharma-bolaget Alzinova som utvecklar ett vaccin för att motverka Alzheimers sjukdom.
Alzinova släppte igår den stora och viktiga nyheten (källa MFN) om att bolagets FAS-1 studie nått framgångsrika resultat efter fördjupad data, som presenterades vid konferensen Alzheimer’s Association International Conference i Philadelphia (USA) den 28 juli – 1 augusti 2024.
Det viktigaste som framkom av denna FAS-1 studie var:
- Primärmålet nåddes avseende säkerhet och tolerabilitet efter 20 veckor på patienter med mild Alzheimers
- Inga fall av ARIA upptäcktes (svullnad I hjärnan, potentiell blödning)
- Redan efter 8 veckor fann man höga nivåer på antikroppar, som hade positive effekt på bimarkörer relaterade till Alzheimers
- Patienter som fått högre dos svarade i högre grad
Alzinova utvecklar ett vaccin (ALZ-101) som avser att motverka Alzheimers sjukdom, som är en hjärnsjukdom.
Enkelt förklarat så drabbar Alzheimers sjukdom äldre, och ca 10 % av de som är över 65 år.
Sjukdomen uppstår efter att “klumpar”, som benämns “oligomerer” bildas uppe i hjärnan och dessa fastnar på nervcellerna och förstör hjärnan.
Bild ovan: Schematisk bild som visar hur “klumpar”, så kallade “oligomerer bildas uppe i hjärnan
Alzinovas vaccinkandidat ALZ-101, får kroppen att tillverka egna antikroppar som tar sikte på att förstöra dessa farliga “oligomerer”
Källa: Alzinova
Alzheimers sjukdom sker i tre steg (innan patienten avlider):
- Mild Alzheimers
- Måttlig Alzheimers
- Svår Alzheimers
Symtomen (tecken på sjukdomen) känner de flesta till:
- Första symptomen: Minnesförlust
- Sen: svårigheter att planera och lösa problem
- Förvirring kring tid och rum
- Tal och språkproblem
Hur fungerar då Alzinovas vaccinkandidat jämför med konkurrenterna – med målet att förstöra dessa farliga “oligomerer”:
- Alzinovas vaccinkandidat ALZ-101 injiceras i patienten vars kropp skapar antikroppar som attackerar dessa “oligomerer”
- Konkurrenter: Ex BioArctic – “Antikroppar” injiceras i patientens kropp (detta är inte ett vaccin)
Fördelen med Alzinovas vaccin jämför med andra konkurrenter är:
- Alzinovas vaccin kräver få injiceringar varje år, endast cirka 3 st enligt Alzinova
- Konkurrenternas behandling kräver ca 26 injiceringar varje år (ej ett vaccin)
Den viktigaste skillnaden är dock, nivån på biverkningar:
- Alzinovas vaccin gav i FAS-1 studien inga biverkningar gällande “ARIA” (svällningar i hjärnan, möjlig blödning)
- Konkurrenternas preparat skapar för stora biverkningar
Exempelvis fick BioArctics preparat “lecanmab” negativt besked fråm EMA (Europas svar på amerikanska FDA) i fredags på grund av just för stora biverkningar (se bilder nedan), notera dock positivt besked i USA och Japan.
Källa: MFN
Nyhet: EU:s läkemedelsmyndighets (EMA) kommitté för humanläkemedel (CHMP) har idag meddelat att de har lämnat en negativ rekommendation gällande BioArctic AB:s partner Eisai ansökan om marknadsföringstillstånd (MAA) för lecanemab som behandling av Alzheimers sjukdom.
Nästa steg för Alzinova, är nu förberedelser för FAS-2 samt etablering av en samarbetspartner.
Att finna en samarbetspartner är ett viktigt och avgöranden steg, som har potential att inbringa stora summor av intäkter.
Låt oss titta på företaget AC Immune, som också befinner sig vid FAS-1b för utveckling av preparat/vaccin mot alzheimers sjukdom.
AC Immun håller nu på att signa upp ett samarbetsavtal med japanska Takeda, och betalningssummorna är inte små:
- Up front vid signering: 1,08 miljarder kr
- Milstolpe ersättning: 22,7 miljarder kr
Analysen
Låt oss börja med att jämföra BioArctics börsvärde som är hela 54 gånger så stort Alzinovas, med då ska man veta att BioArctics preparat fått godkänt för FAS-3, medan Alzinova precis uppvisat positivt resultat för FAS-1 (redo att gå vidare mot förberedelser för FAS-2):
BioArctic: 11500 MSEK (dvs 11,5 miljarder), 54x
Alzinova: 213 MSEK
Igår publicerades positiva framgångsrika resultat av den fördjupade studien FAS-1b studien för ALZ-101, där det bland annat framkom att Alzinovas vaccinkandidat inte resulterat i några biverkningar gällande svällningar i hjärnan (s.k. ARIA), ett biverkning som Alzinovas konkurrent BioArctic precis fick negativt besked från EMA för, då BioArctics preparat haft för stora biverkningar gällande just ARIA.
Vi sätter idag KÖP på Alzinova med målområdet 5-10 kr. Kring dessa nivåer handlades Alzinovas långt innan de positiva resultat för ALZ-101, då man befann sig kring pre-kliniska studier (skedet innan FAS-1). Det är rimligt att aktien borde handlas kring dessa nivåer efter gårdagens nyhet.
Bolaget har kommunicerat att man som bäst arbetar för att få till stånd ett samarbetsavtal med något större läkemedelsbolag, och skulle detta bli verklighet kan vi förväntas oss betydligt högra aktiepris.
Sammanfattningsvis: Alzinova publicerade igår stora och viktiga nyheter om att bolagets FAS-1 vaccinkandidaten ALS-101 nått framgångsrika resultat, utan större biverkningar – vi sätter nu KÖP på Alzinova med målområdet 5-10 kr.
Du finner de senaste analyserna på Alzinova inne i ”Analysbiblioteket”.
https://dagensbors.se/analysbiblioteket/
Alzinova dagsdiagram (diagram källa: infrontfinance.com/ Dagens Börs)
Fotnot: Författaren till denna artikel har inga aktier i någon av dessa bolag.
Friskrivning: Detta är en teknisk analys och en gissning om framtiden. Ingen kan veta framtiden och denna analys skall därför inte ses som någon rekommendation att handla aktier eller andra finansiella instrument.
