ANALYS: Alzinova – bröt upp genom tak!
Skrivet av Per Stolt
1 augusti, 2024 02:01
Diagram ovan: Alzinova dagsdiagram från förra analysen 31 juli 2024.
Diagram källa: infront/Dagens Börs
Detta är en analys i ett betalt samarbete.
Förra analysen på Alzinova publicerades den 31 juli 2024 (se diagrammet ovan).
”…Sammanfattningsvis: Alzinova publicerade igår stora och viktiga nyheter om att bolagets FAS-1 vaccinkandidaten ALS-101 nått framgångsrika resultat, utan större biverkningar – vi sätter nu KÖP på Alzinova med målområdet 5-10 kr…”
Pris då: 3,08 kr
Facit – så utvecklades aktiekursen
Pris nu: 3,46 kr
Kommentar: Biopharma-bolaget Alzinova utvecklar ett vaccin (ALZ-101) för att motverka Alzheimers sjukdom. Alzinova presenterade utvidgade framgångsrika FAS-1 studier i måndags (29 juli 2024), och de kliniska studierna sker löpande via kommunikation med både FDA och EMA (EMA är Europas motsvarighet till FDA).
I Alzinovas helårsrapport 2023, framgår att bolaget för löpande avstämningar med FDA och EMA via SAP (Scientific Advice Procedure SAP). Nedan finner vi frågor och svar från Alzinovas Q4/helårsrapport 2024:
Under 2023 hade Alzinova positiva dialoger med både FDA och EMA. Vad innebär detta för Alzinova och specifikt för vaccinkandidaten ALZ-101, ur ett regulatoriskt perspektiv?
”…Med vår innovativa vaccinkandidat ALZ-101 är det extra viktigt att ha en tidig dialog med de regulatoriska myndigheterna. Genom denna dialog får myndigheterna information om nytänkande när det gäller behandling av sjukdomar, i detta fall Alzheimers sjukdom, där patienter och sjukvården är i stort behov av nya behandlingar. Alzinova valde att genomföra Pre-IND (red: IND = Investigational New Drug) med FDA och SAP (Scientific Advice Procedure) med EMA som en viktig del i förberedelsearbetet inför den planerade fas
2-studien. I båda dessa procedurer sammanställde vi ett informationsmaterial till myndigheterna för att kunna få bra och tydliga svar
på de frågor som ställdes. Myndigheternas svar blev en bra avstämning och gedigen grund för den planerade fas 2-studien….”,
sade Margareth Jorvid, Head of Regulatory Affairs.
Källa: Alzinova helårsrapport 2023 (sida 21)
Margareth Jorvid är apotekare och har en MSc i Medical Technology Regulatory Affairs från Cranfield University, UK, och en Executive Master of Business Administration (MBA) från Handelshögskolan i Stockholm. Margareth har arbetat på har arbetat på såväl Läkemedelsverket som på stora och små läkemedelsföretag. Hon började 2022 arbeta med Alzinova och är ansvarig för regulatoriska frågor, och har över 30 års erfarenhet av Regulatory Affairs.
Källa: Alzinova helårsrapport 2023 (sida 21)
Repetition – viktigaste triggers för Alzinova just nu:
- Alzinovas FAS-1b studie påvisade att primärmålen nådde och att man inte fann några biverkningar gällande svullnader och blödningar (så kallad ”ARIA).
- Just dessa bieffekter med svullnad och blödning i hjärnan uppvisar Alzinova konkurrent BioArctic som i fredags fick negativt utlåtande från EMA (Europas svar på FDA). BioArctic är värderade till 11,8 miljarder, medan lilla Alzinova har ett börsvärde på 286 miljoner.
- En av Alzinovas konkurrenter AC Immune som också befinner sig kring stadiet FAS-1 har aviserat en deal med japanska Takeda som betalar 1,08 miljarder Up front vid signering, samt utbetalar upp till 22,7 miljarder kr i milstolpe utbetalningar.
Den tekniska analysen härifrån
Alzinova söker sig sakta men säkert tillbaka till sin gamla trading range 5-10 kr där aktien handlats tidigare – innan någon positiv FAS-1 studie presenterats.
Att aktien skall handlas i detta spann inför FAS-2 samt en eventuell presentation av en samarbetspartner har enligt vår bedömning hög sannolikhet.
Igår steg Alzinova uppåt med kraft och aktien bröt igenom motståndet kring 3,25 kr och det innebär att aktien har utlöst en ny köpsignal (se diagrammet nedan).
Vägen ligger nu öppen för en uppgångsfas mot 5,00-10,00 kr där aktien som bekant handlats tidigare – innan någon positiv FAS-1 studie presenterats.
Notera att risken (och potentialen) bedöms som högsta möjliga, vilket gäller alla pharma-bolag som befinner sig i ett skede med kliniska studier gällande FAS-1, FAS-2 och FAS-3. Positiva eller negativa besked kommer sannolikt skapa extremt stora kast i börskursen!
Sammanfattningsvis: Alzinovas aktie bröt igenom sitt motstånd kring 3,25 kr och aktien har nu utlöst en ny köpsignal – vägen ligger nu öppen för en uppgång mot 5-10 kr.
Du finner de senaste analyserna på Alzinova inne i ”Analysbiblioteket”.
https://dagensbors.se/analysbiblioteket/
Alzinova dagsdiagram (diagram källa: infrontfinance.com/ Dagens Börs)
Fotnot: Författaren till denna artikel har inga aktier i någon av dessa bolag.
Friskrivning: Detta är en teknisk analys och en gissning om framtiden. Ingen kan veta framtiden och denna analys skall därför inte ses som någon rekommendation att handla aktier eller andra finansiella instrument.
