Alzinova tar ytterligare steg mot fas 2

Skrivet av Redaktionen 
2 november, 2026 10:39

Alzinova tar ytterligare steg mot fas 2a-studien

Alzinova fortsätter att göra framsteg i förberedelserna inför den globala fas 2a-studien ADVANCE med läkemedelskandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom. Bolaget har nu lämnat in uppdaterad dokumentation till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och närmar sig därmed den planerade studiestarten.

Inlämningen omfattar ett uppdaterat kliniskt studieprotokoll, kompletterande information om tillverkning, kvalitet och stabilitet samt uppgifter om ytterligare amerikanska prövningskliniker.

Alzinova har sedan tidigare erhållit IND-godkännande från FDA i september 2025 och därefter tilldelats Fast Track-status för ALZ-101.

Ett viktigt steg i förberedelserna är att bolaget nu har slutfört urvalet av sju amerikanska prövningskliniker. Klinikerna har erfarenhet av Alzheimerstudier och patientrekrytering, vilket ger en stabil grund inför den kommande kliniska fasen.

ADVANCE-studien planeras omfatta cirka 120 patienter med tidig Alzheimers sjukdom och genomföras i USA, EU och Storbritannien.

Med de amerikanska klinikerna på plats och den uppdaterade dokumentationen inskickad fortsätter Alzinova att följa sin plan för studieförberedelserna. Målsättningen är att inkludera den första patienten omkring årsskiftet 2026/2027, vilket blir nästa viktiga milstolpe i utvecklingen av ALZ-101.