Alzinova: FDA ger godkänt FAST TRACK STATUS

Detta är en nyhet i ett betalt samarbete

.

Alzinova meddelar idag att FDA har godkänt bolagets ansökan om “FAST TRACK DESIGNATION” för bolagets vaccin kandidat ALZ-101 för behandling av patienter med Alzheimers sjukdom.

.

FDA – FAST TRACK DESIGNATION:

Innebär att FDA:s granskning av ALZ-101 kommer att påskyndas. Detta godkäns av FDA, om FDA bedömer att en läkemedelskandidat (ex vaccin) behandlar ett allvarliga tillstånd och uppfyller ett ouppfyllt medicinskt behov. Syftet är att viktiga nya läkemedel ska kunna nå patienterna tidigare.

.

Detta godkännande från FDA, om att Alzinovas vaccin-kandiat ALZ-101 mot Alzheimerssjukdom “uppfyller ett ouppfyllt medicinskt behov” är en validering och bekräftelse på bolagets forskning.

.

“…Fast Track-status för ALZ-101 är ett viktigt erkännande av det otillfredsställda medicinska behovet inom Alzheimers sjukdom. Denna status följer på lovande säkerhets- och effektdata från vår genomförda fas 1b-studie, som visade tidiga tecken på klinisk nytta samt mekanistiska data som stöder ALZ-101:s verkningsmekanism…”,