Alzinova: BioArctics Lecanemab för dyr?
Skrivet av Per Stolt
31 augusti, 2024 18:46
Detta är en analys i ett betalat samarbete.
Idag tittar vi till status inom Alzheimers-forskningen eftersom en av våra kunder, Alzinova (som vi hjälper att synas) befinner sig mitt uppe i detta forskningsområde.
Alzinova har precis genomfört en framgångsrik FAS-1 studie, och mer data väntas redan i Q4!
Det lilla svenska biotechbolaget Alzinova håller som bäst på att utveckla sin vaccinkandidat “ALZ-101” som ska bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom hos patienter i tidigt stadium. Alzinova har precis genomför en framgångsrik FAS-1 studie som nådde sitt primärmål och visade sig dessutom inte påvisa några biverkningar gällande “ARIA” (svällningar i hjärnan och microblödningar).
Alzinova har dessutom flaggat för ytterligare inkommande data under nästa kvartal (Q4 2024) samt i första kvartalet 2025, då man förväntar sig besked på hur patienter responderat på högre dos, samt längre mätperiod – i en extra tilläggsstudie.
Alzinova söker aktivt en partner (läkemedelsbolag), som potentiellt kan innebära stora intäkter
Alzinova har nyligen anlitat en välrenommerad amerikansk investmentbank för uppdraget att finna en samarbetspartner (läs större läkemedelsbolag), som skall hjälpa till att ta ALZ-101 genom FAS-2 och FAS-3 studierna.
Detta är standard i branschen och kan innebära ett uppköp eller en licens-deal (Alzinovas konkurrent AC Immune, som också befinner sig på FAS-1 nivå, fick nyligen en deal med japanska Takeda som ger AC Immune intäkter om drygt 1 miljard kronor vid signering och upp till 21 miljarder kronor i milstolpes-ersättningar).
Kan Alzinova nå en liknande deal?
Börsvärde:
BioArctic: 12264 MSEK (godkänt FAS-3, godkänd i USA, KINA, JAPAN men ej i EU – för dyr i UK?
AC Immune: 3286 MSEK (FAS-1 på väg mot FAS-2)
Alzinova: 327 MSEK (FAS-1 på väg mot FAS-2)
Tabell ovan: Börsvärde på tre olika bolag som sysslar med forskning inom Alzheimers sjukdom. Bolagen är av förklarliga orsaker inte direkt jämförbara.
En av Alzinovas konkurrenter, BioArctic har fått sitt preparat (Lecanemab) godkänt i USA, Kina och Japan – men har dock fått negativt besked från EMA för Europa:
Alzinovas konkurrent BioArctic har avklarat FAS-3 och har fått sitt preparat Lecanemab godkänt i USA (godkänt av FDA), Kina och Japan. Däremot har Lecanemab fått negativt besked av EMA (Europas motsvarighet till amerikanska FDA) på grund av just “ARIA” svällningar i hjärnan och microblödningar). BioArctics partner Eisai har dock meddelat att man avser att överklaga beslutet.
Alzinovas FAS-1 studier påvisade inte några biverkningar gällande ARIA (svällningar i hjärnan och microblödningar).
BioArctics preparat Lecanemab anses för dyr för den offentliga sjukvården i Storbritannien (UK), men ok för den privata sjukvården
Härom veckan publicerades en artikel i BBC News, i vilken det framgår att BioArctics preparat Lecanemab är kopplad till allt för höga behandlingskostnader.
BioArctics preparat Lecanemab som är det första läkemedlet som bromsar utvecklingen av Alzheimers i tidigt skede kommer inte att vara tillgängligt på “NHS” (National Health Service, som är Storbritanniens offentligt finansierade hälso- och sjukvårdssystem.
Den brittiska hälsovårdsmyndigheten “NICE” (National Institute for Health and Care Excellence, anser att fördelarna “är för små för att motivera kostnaderna”. BioArctics preparat Lecanemab har dock godkänts för användning i Storbritannien av läkemedelsregulatorn MHRA, vilket innebär att Lecanemab kan och får förskrivas privat.
Det framgår av en artikel publicerad av BBC News.
Källa: BBC: First drug to slow Alzheimer’s too costly for NHS, by Fergus Walsh, Medical editor, BBC News (22 aug 2024)
Ett slutgiltigt beslut från NICE väntas i slutet av året efter en offentlig konsultation.
BioArctics Lecanemab ges till patienterna var annan vecka/ca 26 ggr per år, vilket kan jämföras med Alzinovas vaccin-kandidat ALZ-101, som endast behöver administreras runt 3-4 gånger per år.
Den tekniska analysen:
Alzinova har brutit igenom motståndet på 3,20 kr och det finns inget motstånden förrän uppe vid 8,00 kr-nivån.
Huvudscenariot är en uppgångsfas mot 6,00-10,00 kr.
Risken (och potentialen) i denna aktie bedöms som mycket hög.
Sammanfattningsvis: Alzinova har signalerat för en sannolik uppgångsfas mot 6,00-10,00 kr.
Alzinova dagsdiagram (diagram källa: infrontfinance.com/ Dagens Börs)
Fotnot: Författaren till denna artikel har inga aktier i detta bolag.
Friskrivning: Detta är en teknisk analys och en gissning om framtiden. Ingen kan veta framtiden och denna analys skall därför inte ses som någon rekommendation att handla aktier eller andra finansiella instrument.
